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全球第一个抗乙肝昆虫类药物肝龙胶囊---生物反应调节性抗病毒药

肝龙胶囊是治疗慢性乙型肝炎的二类新药(中药),其有效成分是黏糖氨酸,具有抗HBV活性和免疫活性功能。它是利用已经在地球上存活了3亿5千万年的生命力最强、最能适应环境变化的昆虫类药材——美洲大蠊通过提取、分离精制而成。它的研究得到了云南省和国家食品药品监督管理部门的高度重视，被列为保密评审品种。该项目从上世纪80年代投入研制，于2002年完成，并由昆明赛诺制药有限公司按二类新药(中药)上报国家食品药品监督管理局，于2005年3月获得新药证书及生产批件，这是我国第一个获得SFDA批准的昆虫类治疗慢性乙型肝炎的二类新药。

版主认为，肝龙胶囊可能还有通过黏糖氨酸来阻抑HBV感染新肝细胞等宿主细胞来发近其抗HBV作用，另外作为生物反应调节剂或胞外基质成分，其通过参与促进肝损伤的修复，促进肝主（实）质细胞（即肝小叶内上皮细胞，肝细胞）再生，从而防止继发性、代偿性肝间质细胞增生和转化并产生大量的纤维（即纤维增生，纤维化），故而应有防止肝纤维化和肝硬化等作用，以往研究表明蠊类药物有抗癌作用，至于肝龙胶囊有否抗癌作用，有待进一步研究和观察。最近一研究表明，蠊提取物对急性肝损伤动物的肝功能有改善作用,并且与贺普丁一样（治疗指数均大于2）能抑制HBsAg和HBeAg的分泌。事实上，最近从事临床验证的北京大学人民医院肝病治疗中心主任王豪发现，肝龙胶囊保肝降酶作用不错同时，其退黄作用更佳（优于西药）。

鉴于肝龙胶囊是一生物反应调节性抗病毒药，我认为最适于有消化不良、胃病如溃疡经久不愈、或免疫功能低下的HBV感染者，对于家属有肿瘤病史的BV感染者病友亦首先考虑应用此类中药。肝龙胶囊是一个利用昆虫为人类造福的新药。

肝龙胶囊

[药品名称]  品名：肝龙胶囊 [汉语拼音]  Ganlong Jiaonang [成    份]  美洲大蠊提取物 [性    状]  本品为胶囊剂，内容物为黄棕色至棕褐色的粉未；气微腥，味微苦。 [药理作用]  临床前药理试验表明，本品可抑制DHBV感染鸭血清DHBV-DNA的复制，可降低人乙型肝炎病毒感染的树鼩谷丙转胺酶的活性，提高HbeAg的转阴率，且对其肝实质性损害有一定的恢复能力；体外2215细胞内HBeAg的分泌有抑制作用；可增加小鼠血清溶酶活性和Con-A诱导的小鼠脾淋巴细胞的增殖；对D-半乳糖所致的小鼠急性肝损伤和CCI4所致的大鼠慢性肝损伤均有一定的保护作用。 [功能主治]   疏肝理脾，活血解毒。主治胁痛肝郁脾虚兼瘀血证，症见胁肋胀痛或刺痛，恶心嗳气，神疲乏力、食欲不振、食后腹胀、大便溏，舌色淡或紫，脉象细涩或脉弦等。用于慢性乙型肝炎见上述症状者。 [用法用量]  口服，一次2粒，一日2次。 [不良反应]  临床研究中个别患者出现轻度恶心症状，持续3-5天自行缓解，与本品的关系尚不确定。 [注    意]  尚无孕妇、儿童、老人等特殊人群研究资料。 [规    格]  每粒粒重0.3g，含美洲大蠊提取物0.15g。 [贮    藏]  密封，置干燥处。 [包    装]  每板12粒，双铝包装，每盒1板；             每板12粒，双铝包装，每盒2板。 [有 效 期]  暂定1.5年。 [批准文号]  国药准字：Z20050113 [生产企业]  昆明赛诺制药有限公司